內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)建立國家基本藥物制度實施方案的通知

各盟行政公署、市人民政府，自治區(qū)各委、辦、廳、局，各大企業(yè)、事業(yè)單位：

　　經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)將《內(nèi)蒙古自治區(qū)建立國家基本藥物制度實施方案》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　二〇〇九年十二月三十一日???????

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)建立國家基本藥物制度實施方案

　　為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，扎實有序地建立和實施國家基本藥物制度，根據(jù)衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）和《內(nèi)蒙古黨委、政府關(guān)于印發(fā)〈自治區(qū)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施意見〉的通知》（內(nèi)黨發(fā)〔2009〕15號）精神，結(jié)合我區(qū)實際，制定本實施方案。

　　一、工作原則

　　基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。

　　我區(qū)實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，堅持把維護人民群眾健康權(quán)益放在第一位；堅持立足區(qū)情，確?；舅幬镏贫扰c經(jīng)濟社會發(fā)展水平相協(xié)調(diào)；堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合；堅持近期重點改革任務(wù)與遠(yuǎn)期制度建設(shè)目標(biāo)相銜接，分階段實現(xiàn)國家基本藥物制度實施目標(biāo)。

　　二、工作目標(biāo)

　　2009年底，在呼和浩特市、包頭市、通遼市、鄂爾多斯市、烏海市、阿拉善盟等6個盟市政府舉辦的479所蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（占全區(qū)衛(wèi)生院的36%）、96所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（占全區(qū)規(guī)劃建設(shè)數(shù)的43%）啟動實施基本藥物制度，2010年2月底前各項工作全部到位，基本藥物制度正式實施。具體包括：實行自治區(qū)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送；全部配備使用國家基本藥物目錄和自治區(qū)增補目錄內(nèi)的藥物并實現(xiàn)零差率銷售；基本藥物全部納入基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村牧區(qū)合作醫(yī)療藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物；建立基本藥物使用財政補償機制。

　　到2011年，初步建立基本藥物制度。全區(qū)所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施國家基本藥物制度,保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)和合理使用，藥價得到合理有效控制，降低城鄉(xiāng)居民基本用藥負(fù)擔(dān)，切實保障人民群眾基本藥物需求。

　　到2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的基本藥物制度。建立起完善的以基本藥物制度為主體的藥品供應(yīng)保障體系，并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接，保證人民群眾能夠及時獲得安全有效、劑型適宜、價格合理、保障供應(yīng)的基本藥物，保證基本藥物的規(guī)范合理使用。

　　三、主要任務(wù)

　?。ㄒ唬┲贫ê桶l(fā)布自治區(qū)基本藥物增補目錄

　　根據(jù)衛(wèi)生部等九部委衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號文件精神，充分考慮我區(qū)基本醫(yī)療保障制度的保障能力，按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、蒙中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，兼顧我區(qū)用藥水平、用藥習(xí)慣、用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備的要求，在國家基本藥物目錄的基礎(chǔ)上，由自治區(qū)基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物（含蒙藥）增補目錄管理暫行辦法》，篩選、補充自治區(qū)基本藥物增補目錄，報自治區(qū)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組）同意后予以公布執(zhí)行。

　　自治區(qū)在國家基本藥物目錄基礎(chǔ)上增補的化學(xué)藥品、生物制品和中成藥，原則上從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇。增補的藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)的品種，數(shù)量上要嚴(yán)格掌握。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)的品種如納入自治區(qū)基本藥物增補目錄，應(yīng)經(jīng)過單獨論證。增補蒙藥品種的，應(yīng)按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥基本藥物遴選辦法》執(zhí)行。

　　根據(jù)經(jīng)濟社會發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進步等情況，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別和結(jié)構(gòu)比例，與國家基本藥物目錄同步調(diào)整自治區(qū)基本藥物增補目錄，原則上每3年調(diào)整1次。必要時，自治區(qū)基本藥物工作委員會適時組織基本藥物增補目錄的調(diào)整工作。

　　國家基本藥物目錄和自治區(qū)基本藥物增補目錄內(nèi)的藥品統(tǒng)稱為基本藥物。

　?。ǘ┙⒁?guī)范的基本藥物生產(chǎn)和儲備制度

　　建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系。在政府的宏觀調(diào)控下，充分發(fā)揮市場機制作用，進一步規(guī)范自治區(qū)范圍內(nèi)基本藥物的生產(chǎn)流通，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。

　　建立基本藥物生產(chǎn)監(jiān)督管理制度。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）》，由食品藥品監(jiān)督管理部門組織對行政區(qū)域內(nèi)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進行處方、工藝核查，建立基本藥物生產(chǎn)品種核查檔案，核查結(jié)果不符合要求的，企業(yè)不得組織生產(chǎn)。加強對本行政區(qū)域內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的誠信記錄和既往監(jiān)督檢查情況，合理安排監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率，每年至少組織兩次現(xiàn)場檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時督促企業(yè)整改；對存在違法行為的，依法予以查處，并將查處結(jié)果逐級報送自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，通報自治區(qū)基本藥物招標(biāo)采購機構(gòu)。

　　完善自治區(qū)藥品儲備制度。確保臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)。

　?。ㄈ┙∪舅幬镎袠?biāo)采購和統(tǒng)一配送制度

　　政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物，由自治區(qū)指定的藥品集中采購機構(gòu)實行全區(qū)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購，由具有配送能力的中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送基本藥物在自治區(qū)注冊的法人批發(fā)企業(yè)或符合醫(yī)藥現(xiàn)代物流條件的配送企業(yè)配送。藥品配送費用經(jīng)招標(biāo)確定。其他醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店的基本藥物采購方式由盟市領(lǐng)導(dǎo)小組確定。結(jié)合企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)和保障能力，自治區(qū)制定參與投標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和接受委托配送基本藥物的經(jīng)營企業(yè)資格條件。2009年底，完成國家307種基本藥物集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購工作?；舅幬锛姓袠?biāo)采購周期原則上為1年1次。

　　加強基本藥物購銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照《中華人民共和國合同法》等有關(guān)規(guī)定，根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂合同，履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確藥物品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。各級衛(wèi)生行政主管部門要會同有關(guān)部門督促檢查基本藥物購銷合同的執(zhí)行情況。

　　國家基本藥物目錄中的麻醉、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計劃生育藥品以及中藥飲片等基本藥物的采購配送，仍按國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

　　（四）建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度

　　政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物及自治區(qū)增補的基本藥物。其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物，并達到一定使用比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政主管部門確定。醫(yī)療機構(gòu)要按照國家和自治區(qū)基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用。

　　各級衛(wèi)生行政主管部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)使用基本藥物的監(jiān)督管理，督促基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認(rèn)真落實基本藥物制度。在自治區(qū)基本藥物增補目錄公布前，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)除了使用國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品外，還可使用國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)的藥品，確因治療地方特殊疾病所必需，也可從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（乙類）中選擇用藥，蒙成藥可從自治區(qū)基本醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)選擇。所有用藥全部實行零差率銷售，且使用國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品應(yīng)占到一定比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政主管部門確定。自治區(qū)基本藥物增補目錄公布后，除國家基本藥物和自治區(qū)增補的基本藥物外，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得使用其他藥物。

　　少數(shù)慢性病人的特殊用藥，可由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過與其建立雙向轉(zhuǎn)診關(guān)系的二、三級醫(yī)院提供。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥事管理機構(gòu)，完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度，加強醫(yī)師合理使用基本藥物培訓(xùn)，鼓勵醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物，規(guī)范基本藥物臨床使用，發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。

　　患者憑處方可到零售藥店購買基本藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)，對處方的合法性和合理性進行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

　?。ㄎ澹┖侠泶_定基本藥物價格

　　自治區(qū)發(fā)展改革委制定自治區(qū)增補的基本藥物全區(qū)零售指導(dǎo)價格。制定零售指導(dǎo)價格要加強成本調(diào)查監(jiān)審，加強招標(biāo)價格等市場購銷價格及配送費用的監(jiān)測，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上，壓縮不合理營銷費用。自治區(qū)增補的基本藥物零售指導(dǎo)價格原則上按照藥品的通用名稱制定公布，不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。自治區(qū)增補的基本藥物價格執(zhí)行國家基本藥物制度價格政策等相關(guān)規(guī)定。

　　規(guī)范和完善政府調(diào)控與市場作用相結(jié)合的基本藥物價格形成機制。加強價格監(jiān)督管理，健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系。在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)，自治區(qū)人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用和藥品加成政策，確定全區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物銷售價格。

　　在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下，積極探索進一步降低基本藥物價格的采購方式，并探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格，避免企業(yè)惡性競爭。

　　（六）基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

　　基本藥物是城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保障的基本內(nèi)容，自治區(qū)和各盟市應(yīng)將基本藥物全部納入城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村牧區(qū)合作醫(yī)療報銷范圍。制定和完善使用基本藥物的優(yōu)惠政策，城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險參保人員使用基本藥物（不含單獨定價藥品）的報銷比例應(yīng)明顯高于非基本藥物；新型農(nóng)村牧區(qū)合作醫(yī)療在基本藥物（不含單獨定價藥品）的報銷比例明顯高于非基本藥物報銷比例的基礎(chǔ)上，適當(dāng)提高參合人員在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就醫(yī)的補償比例，以鼓勵和引導(dǎo)參合人員首選使用基本藥物。

　?。ㄆ撸┘訌娀舅幬镔|(zhì)量安全監(jiān)管和抽驗評價

　　2009年底前，由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定實施自治區(qū)基本藥物生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督管理等配套辦法，進一步規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)、配送質(zhì)量，加強對原輔料采購、工藝規(guī)程、生產(chǎn)驗證、倉儲環(huán)節(jié)及GMP認(rèn)證后質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督管理；加強對藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)購銷、儲存、運輸環(huán)節(jié)及GSP認(rèn)證后質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督管理；加大對基本藥物品種的監(jiān)督抽驗力度，實現(xiàn)對全區(qū)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用基本藥物情況監(jiān)督抽驗的全覆蓋。

　　建立基本藥物監(jiān)督抽驗公告制度。加強對醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店基本藥物進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量。加強和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。

　　四、保障措施

　?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)，明確部門責(zé)任

　　實施國家基本藥物制度要按照全區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方分級負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、多方共同參與的工作模式，強化各級部門職責(zé)與協(xié)調(diào)配合。各地要根據(jù)國家和自治區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，落實政府責(zé)任，切實履行職責(zé)，堅持改革與投入并重，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，積極穩(wěn)妥地建立和實施國家基本藥物制度。

　　在自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,成立自治區(qū)基本藥物工作委員會（以下簡稱委員會），負(fù)責(zé)自治區(qū)國家基本藥物制度相關(guān)政策的制定和貫徹實施。委員會由衛(wèi)生、發(fā)展改革、經(jīng)委、監(jiān)察、財政、人事、勞動保障、商務(wù)、食品藥品等部門組成。委員會辦公室設(shè)在自治區(qū)衛(wèi)生廳，承擔(dān)委員會日常工作。

　　委員會具體分工如下：衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)基本藥物采購、配送和使用情況進行監(jiān)督檢查；發(fā)展改革委部門負(fù)責(zé)基本藥物價格政策及零售價格制定與價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；經(jīng)委負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)業(yè)政策的制定；財政部門負(fù)責(zé)制定和落實國家基本藥物制度補償政策，保證資金到位；勞動保障部門和人事部門負(fù)責(zé)基本藥物報銷政策和績效工資管理政策的制定和執(zhí)行；商務(wù)部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)推進醫(yī)藥流通企業(yè)連鎖經(jīng)營和物流配送等現(xiàn)代流通方式的發(fā)展；食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定，對基本藥物進行質(zhì)量監(jiān)管；監(jiān)察部門負(fù)責(zé)國家基本藥物制度實施全過程的監(jiān)督檢查，并對違法違紀(jì)行為進行查處。其他部門通力協(xié)作，密切配合，承擔(dān)相關(guān)職責(zé)任務(wù)。

　?。ǘ┙⒒舅幬镏贫蓉斦a償機制

　　自治區(qū)、盟市、旗縣（市、區(qū)）財政要建立科學(xué)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)財政補償機制，促進基層醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。各級財政要按照自治區(qū)黨委、政府內(nèi)黨發(fā)〔2009〕15號和財政部等五部委《關(guān)于完善政府衛(wèi)生投入政策的意見》（財社〔2009〕66號）等文件要求，建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)良性運行機制。按照核定任務(wù)、核定收支、績效考核補助的辦法，核定基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)常性收支差額補助；按照購買服務(wù)的方式，對承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)和實行藥品零差率的村衛(wèi)生室給予補助。

　?。ㄈ┙⒔∪珜嵤┗舅幬镏贫瓤冃гu估制度

　　各級政府及有關(guān)部門要統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源，完善基本藥物采購、配送、使用、價格和報銷信息系統(tǒng)管理，充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會監(jiān)督的作用，對基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估，把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠、對基層醫(yī)療機構(gòu)運行和醫(yī)生行為產(chǎn)生的影響等作為主要考核內(nèi)容，定期對全區(qū)國家基本藥物制度執(zhí)行情況進行績效評估，適時公布評估結(jié)果。

　　（四）加強對基本藥物制度的宣傳工作

　　基本藥物制度是一項全新的制度，各地區(qū)、各有關(guān)部門要結(jié)合基本藥物制度的實施做好輿論引導(dǎo)工作，加強合理用藥的宣傳教育，提高全民對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度。加強基本藥物制度相關(guān)政策的宣傳解讀，爭取社會各界的理解、支持和配合，形成合力，共同推動國家基本藥物制度的實施。